阿法替尼(afatinib)是表皮生長因子受體(EGFR)和人表皮生長因子受體2(HER2)酪氨酸激酶的強效、不可逆的雙重抑制劑,用于治療不同類型的轉移性(EGFR 突變陽性)非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。 樂研提供阿法替尼系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
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阿法替尼雜質12;1-(4-((3-氯-4-氟苯基)氨基)-7-(((S)-四氫呋喃-3-基)氧基)喹唑啉-6-基)-5-羥基吡咯烷酮-2-酮(阿法替尼雜質)
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阿法替尼雜質13;(S,E)-4-(((4-((3-氯-4-氟苯基)氨基)-7-((四氫呋喃-3-基)氧基)喹唑啉-6-基)氨基)-N,N-二甲基-4-氧代丁-2-烯-1-氧化胺
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阿法替尼雜質51;4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-氨基-7-((S)-四氫呋喃-3-基氧基)-喹唑啉
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