阿哌沙班(Apixaban)是一種抗凝劑,臨床上用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 樂研提供阿哌沙班系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
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阿哌沙班雜質47;4,5,6,7-四氫-1-(4-甲氧基苯基)-6-(4-硝基苯基)-7-氧代-1H-吡唑并[3,4-
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阿哌沙班雜質57;阿哌沙班雜質
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阿哌沙班雜質TTQ;阿哌沙班雜質AX01-36
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阿哌沙班雜質48
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阿哌沙班雜質49
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阿哌沙班雜質84;阿哌沙班雜質60
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1-(4-硝基苯基)-2-哌啶酮;1-(4-硝基苯基)-2-哌啶酮(易制爆,甄準不供應)
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阿哌沙班雜質51;阿哌沙班雜質59
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阿哌沙班雜質52
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阿哌沙班雜質180
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阿哌沙班雜質39
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O-去甲基阿哌沙班
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阿哌沙班雜質S4;阿哌沙班雜質82
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阿哌沙班雜質54
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阿哌沙班雜質9;1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氫-1H-吡唑并[3,4-C]吡啶-3-羧酸乙酯
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5-氯戊酸甲酯;5-氯戊酸甲酯,96%
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阿哌沙班雜質19;3-嗎啉-1-(4-硝基苯基)-5,6-二氫吡啶-2(1H)-酮
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阿哌沙班雜質50;3-嗎啉-4-基-1-(4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基)-5,6-二氫吡啶-2-酮
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阿哌沙班雜質78;阿派沙班雜質
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