樂研提供其他雜質系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
(2S,3R,4S,5S,6R)-2-(3-((5-(4-氟苯基)-2-噻吩)甲基)-4-甲苯基)-6-(羥甲基)-2-甲氧基-2H-3,4,5-三羥基四氫吡喃
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頭孢地尼3-甲基雜質(USP)
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諾氟沙星降解雜質2
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¥ ?????? -200mg
西替利嗪甘油酯
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¥ ??????? -50mg
達格列凈標準品005
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¥ ??ǎ??? -250mg
4-(1-羧乙基)-Δ-氧代苯己酸
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¥ ??????? -25mg
恩帕格列凈甲氧基雜質
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去乙酰氧基頭孢噻吩
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莫西沙星雜質C(鹽酸鹽)
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阿立哌唑雜質19
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2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸 3-乙酯
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¥ ???????? -25mg
莫西沙星雜質E(鹽酸鹽)
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1,5-脫水-1-甲氧基-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡萄糖醇
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依帕列凈雜質 7
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11'-胞苷酸雜質
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¥ ??????? -100mg
頭孢硫脒雜質D 2-氧代-[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氫-1,7-二氧代-3H,7H-氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d] [1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基-N,N'-二異丙基硫脲
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阿托莫西汀EP雜質A
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3-苯胺基-L-丙氨酸
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氯化十六烷吡啶雜質1
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氨氯地平31
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(Z)-羅紅霉素
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6-[4-(1-環己基-1H-四唑-5-基)丁氧基]-1-[4-(1-環己基-1H-四唑-5-基)丁基]-3,4-二氫-2(1H)-喹啉酮
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異環磷酰胺雜質10
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