瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)是HMG-CoA還原酶抑制劑,適用于治療多種脂質異常,包括高膽固醇血癥、混合性脂質異常癥和單純高甘油三脂血癥。 樂研提供瑞舒伐他汀系列雜質,滿足注冊申報要求,助力一致性評價,具體結構展示如下:
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瑞舒伐他汀雜質51;瑞舒伐他汀2,3-脫水酸鈣鹽
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瑞舒伐他汀雜質27;(3R,5S)-6-氯-3,5-二羥基己酸叔丁酯
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瑞舒伐他汀雜質20;(4R-CIS)-6-氯甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六環-4-乙酸叔丁酯
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瑞舒伐他汀雜質65;瑞舒伐他汀對接異構體(Z式)-4
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瑞舒伐他汀鈣EP雜質F;(4R,6S)-6-[(1E)-2-[4-(4-氟苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]-5-嘧啶]乙烯基]-2,2-二甲基-1,3-二氧六環-4-乙酸叔丁酯
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瑞舒伐他汀鈣雜質20 (tert-Butyl Rosuvastatin);(6E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺酰氨基)嘧啶-5-基]-(3R,5S)-3,5-二羥基庚-6-烯酸叔丁酯
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瑞舒伐他汀雜質53;瑞舒伐他汀中間體Z8
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羅蘇伐他汀 EP雜質A
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瑞舒伐他汀雜質M (EP)
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